使用說(shuō)明
產(chǎn)品名稱(chēng) |
通用名稱(chēng):人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金法) 英文名稱(chēng):Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin(HCG)(Colloidal Gold) |
包裝規格 |
試盒(RH-HCG-C01)、試盒(RH-HCG-C02)、試盒(RH-HCG-C03); |
預期用途 | 本試劑用于體外定性的檢測婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素(HCG),用于妊娠早期的輔助診斷,不能用于腫瘤的輔助診斷。 |
檢驗原理 |
本品系用鼠抗α-HCG單克隆抗體和羊抗鼠IgG多克隆抗體分別固相硝酸纖維膜和膠體金標記的鼠抗β-HCG單克隆抗體及其它試劑依次粘貼制成,應用免疫層析雙抗體夾心法的原理。 測試時(shí),尿液標本滴入試紙條加樣處上,在毛細管效應下向上層析。如是陽(yáng)性,標本中的HCG 在層析過(guò)程中先與膠體金HCG 抗體結合,然后繼續往上層析,隨后結合物會(huì )被固定在膜上的HCG 抗體結合,在檢測線(xiàn)區(T)內會(huì )出現一條紅色條帶。這條帶是HCG抗體金標粒子的復合物與膜上HCG 抗體結合形成的。如是陰性,則檢測線(xiàn)區(T)內將沒(méi)有紅色條帶。 無(wú)論HCG是否存在于標本中,一條紅色條帶都會(huì )出現在對照線(xiàn)區(C)內。對照線(xiàn)區(C)內所顯現的紅色條帶是判定是否有足夠標本,層析過(guò)程是否正常的標準,同時(shí)也作為試劑的內控標準。 |
主要組成 成分 |
由鼠抗α-HCG單克隆抗體、鼠抗β-HCG單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體、氯金酸、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、無(wú)紡布、吸水紙、塑料基板、膠帶等組成。 |
儲存條件 及有效期 |
原包裝于2℃~35℃保存,不得冷凍,自檢定合格之日起,有效期為30個(gè)月。鋁箔袋開(kāi)封后,檢測試紙應在1小時(shí)內使用。 |