使用說(shuō)明
產(chǎn)品名稱(chēng) |
通用名稱(chēng):人絨毛膜促性腺激素(HCG)雙值檢測試紙(膠體金法) 英文名稱(chēng):Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin (HCG)(Colloidal Gold) |
包裝規格 |
1人份/袋;1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,12人份/盒,18人份/盒,20人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,60人份/盒,100人份/盒。 |
預期用途 | 本試劑用于檢測人體樣本中人絨毛膜促性腺激素的含量,臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷。 |
檢驗原理 |
本產(chǎn)品采用免疫層析雙抗體夾心法原理和膠體金標記技術(shù)。
檢測時(shí),在試劑吸樣端加入檢測樣本后,檢測樣本會(huì )沿著(zhù)試劑條向前移動(dòng),首先通過(guò)金標結合物膜,會(huì )繼續向前移動(dòng),將在檢測結果觀(guān)察區出現紅色的液體,依次通過(guò)檢出線(xiàn)(T)區、參考線(xiàn)(R)區和質(zhì)控線(xiàn)(C)區。其中T線(xiàn)和R線(xiàn)分別對應檢測HCG含量不同,若樣本中含有的低濃度的HCG,達到T線(xiàn)的檢出限、未達到R線(xiàn)的檢出限時(shí),則只有T線(xiàn)顯色,R線(xiàn)不顯色;隨著(zhù)樣本中HCG的濃度增加,達到R線(xiàn)的檢出限時(shí),T線(xiàn)和R線(xiàn)均顯色。
無(wú)論HCG是否存在于標本中,一條紅色條帶都會(huì )出現在質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn))區內。質(zhì)控線(xiàn)(C線(xiàn))區內所顯現的紅色條帶是判定是否有足夠標本,層析過(guò)程是否正常的標準,同時(shí)也作為試劑的內控標準。 |
主要組成 成分 |
1.每人份產(chǎn)品中包含的試劑組分:(1)檢測試紙條(主要包含有鼠抗α-HCG單克隆抗體、鼠抗HCG抗體、鼠抗β-HCG單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體): 1人份/袋;(2)干燥劑:1包/袋。? 2.使用說(shuō)明書(shū) :1份/盒。 ? 3.一次性塑料滴管:1支/人份(卡型配)。 |
儲存條件 及有效期 |
1.原包裝應于2℃~35℃保存,不得冷凍。自檢定合格之日起,有效期為30個(gè)月。? 2.原包裝鋁箔袋開(kāi)封后,檢測試紙應在1小時(shí)內使用。
備注:生產(chǎn)日期,失效日期或者有效期至詳見(jiàn)產(chǎn)品包裝標簽。 |